Lancet：Pembrolizumab疗法复发或转移性头颈部鳞状细胞癌

2022-01-03 00:44:40 来源:

PD-L1单抗Pbrobrolizumab对外周鳞状细胞内癌(HNSCC)之中具有较好的活性，近日研究职员公布了III期临床KEYNOTE-048的研究结果。擅自化疗的局部复发或转移性HNSCC病征参与研究，根据PD-L1传达、P16长时间和效能长时间进行分层，随机接纳Pembrolizumab化疗、Pembrolizumab+铬和5-氟尿嘧啶（Pembrolizumab-低剂量）或西妥犹单抗+铬和5-氟尿嘧啶（西妥犹单抗建立联系低剂量）。研究的主要终点站是总生存期和无困难重重生存期。882名病征参与研究，其之中301人接纳单独Pembrolizumab化疗，281人接纳Pembrolizumab低剂量，300人接纳西妥犹单抗低剂量。754人（85%）CPS1分以上，381人（43%）20分以上。研究推测，对于CPS20以上老年人，单独的Pembrolizumab化疗，较西妥犹单抗低剂量，病征总生存期得到显着有所改善（14.9 vs 10.7个年底，HR=0.61），在CPS1以上老年人之中，效果也十分显着（HR=0.78），但对全部老年人的较低（HR=0.85）。Pembrolizumab低剂量可有所改善全部病征的总生存期（13.0 vs 10.7个年底，HR=0.77），对CPS20以及1以上老年人的效果也较为明显。Pembrolizumab单药或Pembrolizumab低剂量均不能有所改善病征的无困难重重生存期。Pembrolizumab、Pembrolizumab低剂量以及西妥犹单抗低剂量老年人3级及以上过多事件感染率分作55%、85%以及83%，过多事件感染率分作8%、12%以及10%。研究并不认为，Pembrolizumab低剂量应成为复发或转移性外周鳞状细胞内癌的一线化疗手段，而Pembrolizumab可作为PDL1HIV病征的常规化疗方案。独有注解：Prof Barbara Burtness et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048)： a randomised， open-label， phase 3 study. Lancet， October 31， 2019.本文另有梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！