安进Otezla专利案获胜诉 美国市场两大期延长至2028年

PHP丨范忘了

翌年初，安进子公司（Amgen）宣布在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对恰巧银屑病治疗药物剂Otezla的商标注册争拗之同一时间胜诉。凭借此次胜诉和未最高最高法院的潜在审理，安进Otezla在2028年同一时间应该可不面对其他制造药物的公平竞争。

此次澳大利亚从新泽西沿海地区最高法院做出了对安进有利的判决，使得该药物剂在COM商标注册（澳大利亚商标注册号7，427，638）于2028年2翌年终止同一时间，制止Sandoz和Zydus制造、适用、销售、透过销售或外销任何版本的Otezla制造药物剂。澳大利亚从纽约州里士满沿海地区法官Michael Shipp在周一坚称，Sandoz和Zydus两家子公司提议的制造药物大多挑衅了安进拥有者的三项商标注册。

根据安进法庭上后的摘要显示，Sandoz和Zydus在6翌年的替补试验之同一时间坚称他们的Otezla制造药物剂时会挑衅安进大一小商标注册，但不能接受安进就其商标注册不存在一小无效的情况。安进在声明之同一时间坚称，此次最高法院的最高最高法院证实了安进其之同一时间4项商标注册的有效性，但坚称其之同一时间1项商标注册一小无效。

这对安通通说是一个极大的大获全胜，在该子公司在2019年最大的生物技术母公司交易，从新基（Celgene）出售给百时美施贵宝（BMS）之同一时间，安进以134亿美元从从新基手之同一时间母公司了Otezla。目同一时间，该子公司与其他17家Otezla制造药物制造商涉及的商标注册争拗目同一时间早已了结。

对于此次最高最高法院，安进坚称相信知识产权的内涵，并将继续提倡捍卫其知识产权。在澳大利亚，Otezla已被首肯用于治疗适合光疗或全身治疗的之同一时间度至重度斑块柱状银屑病成体症柱状、活动性银屑病溃疡成体症柱状和与白塞氏病就其的口腔溃疡成体症柱状。

Otezla是一种口服小分子羧酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，对环羧酸腺苷(cAMP)有着特异性。月内，安进在全球的销售量接近22亿美元。零售商分析社时会大众原订，Otezla的同比则时会不间断增大，到2023年或将少于30亿美元。安进子公司坚称，在2021年月底，该药物剂的销售量增高了5%，一小缘故是由于药物剂价格增高，但该药物剂仍将“继续保持稳定在银屑病一线零售商的领先地位”。

自从接管Otezla以来，安进创造者了一系列可观的销售量。由于该药物剂改用口服给药物方法，因此该药物剂在从新冠肺炎大普及期间尝试地对抗了其他需要施打给药物的公平竞争药物剂。在2020年夏天的一次电话时会议上，安进全球商业试运行制订副总裁Murdo Gordon坚称，在大普及的一头几个翌年开始施打该药物的症柱状总数比其他公平竞争药物剂多，尽管COVID-19导致银屑病零售商的从新症柱状总数增高，但还是显现了这种情况。

虽然安进看起来可不先为Otezla制造药物而惧怕，但该子公司却随时不必要面对着来自百时美施贵宝的TYK2抑制剂deucvacitinib的公平竞争。月内11翌年，在一项针对之同一时间度至重度斑块标准型银屑病症柱状的3期POETYK PSO-1不可或缺临床试验之同一时间，百时美施贵宝TYK2抑制剂deucracitinib的少于了Otezla。研究结果推测，与Otezla相较，症柱状在第16周经deucracitinib 治疗后超过PASI 75和sPGA 0/1的症柱状比率优于Otezla。在此项研究之同一时间，deucracitinib的相比之下有效性结果与此同一时间暂定的II期研究结果明确。

不过，安进对于这种潜在的公平竞争保持稳定冷漠态度，该子公司和分析员大多坚称安进并不需要在轻度至之同一时间度症柱状之同一时间保持稳定绝对优势地位。

参考来源：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

来源：从博文医药物学从报导